ЕКИП – Експертен клуб за икономика и политика Едно различно мнение
Преди няколко седмици назря скандала с „канцерогенния валсартан“, който бързо обхвана медийното пространство и създаде предпоставки за множество спекупации за качеството на медикаментите от тази група. От ЕКИП реагирахме бързо, като пуснахме статия от маг. фарм. Димитър Гълъбов, която ясно обясни проблема, като подчерта, че няма нужда от паника.
Каква е опасността за пациентите?
Към момента, няма финални данни за откритото количество на подмеса в субстанцията но на база логически анализ на технологичния процес на китайския производител, се смята, че количеството попаднало в партидата е недостатъчно да предизвика негативен ефект върху здравето на пациента. Изтеглянето на лекарствените продукти има главно ПРЕВАНТИВНА цел, и е в корелация със строгите правила за безопасност на ЕМА, а не е на база доказана увреда от някой лекарствеин продукт в забранителния списък. Пациентите не трябва да бъдат притеснени, от това, че са приемали лекарствени продукти съдържащи валсартан, както и настоящи или бъдещи нежелани лекарствени реакции.
От сайтът clinica.bg цитират Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), където отговорните лица са провели нужните проучвания и са заявили, че част от медикаментите могат да се върнат на пазара.
Част от изтеглените медикаменти с валсартан отново ще се появят на пазара. Причината е, че в тях няма от опасната съставка.
Заради канцерогенни примеси в активната съставка на валсартана на производителя Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. в началото на месеца бяха блокирани всички партиди на пазара в ЕС. Както вече clinica.bg писа, от Агенцията по лекарствата (ИАЛ) съобщиха, че някои може да се върнат на пазара, защото производителите са заявили, че не използвали опасната съставка. За да стане това обаче, властите започнаха да правят анализи. След пробите се оказа, че може да се освободи партида с № VJSC17005-A на притежател на разрешението за употреба Фармаконс.
Тъй като в повечето случаи, производителите на лекарства имат договори с повече от един производител на активно вещество е било възможно да бъде осъществен бърз и ефективен мониторинг. По този начин, случаите с наличие на подмеса NDMA са били изолирани.
„В досието на разрешението за употреба на лекарствения продукт Valsarcon 160 mg film-coated tablets освен засегнатият производител Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Китай е посочен и втори алтернативен производител на активното вещество валсартан Aurobindo Pharma Limited, Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, 500 038 Hyderabad, Telangana, Индия“, обясняват от ИАЛ. От агенцията допълват, че притежателят на разрешението за употреба е представил пълни доказателства, че посочената партида не е произведена с опасното активно вещество. Засега не е ясно дали още партиди на други компании ще бъдат деблокирани.
